(KTSG Online) – Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vừa ra thông báo thu hồi trên toàn quốc một lô thuốc kháng viêm, giảm phù nề Alfachim 4.2 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Ngày 23-6, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi yêu cầu thu hồi lô thuốc của công ty sản xuất do không đạt chất lượng, TTXVN đưa tin.
Lô thuốc bị thu hồi có nhãn là viên nén Alfachim 4.2. Số giấy đăng ký lưu hành là VD-34573-20, số lô 03010624, ngày sản xuất 1-6-2024, hạn sử dụng là 1-6-2026 do Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Trước đó vào tháng 5, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm mẫu thuốc trên, kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2). Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội, đồng thời yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TPHCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.
Tuy nhiên, quá thời hạn 15 ngày theo yêu cầu, Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu bổ sung, chỉ báo cáo về việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi. Công ty sau đó gửi văn bản lên Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc này.
Vì vậy, ngày 22-6, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc này và yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc nhanh chóng thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 8-7.
Thuốc viên nén Alfachim 4.2 của Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long là loại thuốc chống phù nề và kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật.